FDA تمنح 20 منتجًا من أكياس ZYN ترخيص «مخاطر معدّلة»
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تراخيص «منتج تبغ ذي مخاطر معدّلة» (MRTP) لعشرين منتجًا من أكياس النيكوتين ZYN.
وصدر القرار في 30 يونيو 2026 لصالح شركة Swedish Match USA، التابعة لمجموعة فيليب موريس إنترناشونال (PMI).
ويُعد هذا أول ترخيص من هذا النوع تمنحه الهيئة الأمريكية لأكياس النيكوتين.
ما الذي يسمح به قرار FDA؟
يسمح الترخيص بتسويق ادعاء محدد. ومفاده أن استخدام ZYN بدلًا من السجائر يقلل خطر الإصابة ببعض الأمراض المرتبطة بالتدخين.
وتشمل هذه الأمراض:
- سرطان الفم
- أمراض القلب
- سرطان الرئة
- السكتة الدماغية
- انتفاخ الرئة
- التهاب الشعب الهوائية المزمن
لكن القرار لا يعني أن ZYN منتج آمن. ولا يعني أيضًا أن كل منتجات العلامة التجارية حصلت على الترخيص.
الترخيص يخص 20 منتجًا فقط
ينطبق القرار على 20 منتجًا محددًا من ZYN. وتشمل عشرة نكهات، متاحة بتركيزي 3 و6 ملغ من النيكوتين.
وتؤكد FDA أن الادعاء مرتبط باستبدال السجائر بالمنتج، وليس باستخدام الاثنين معًا.
كما شددت الهيئة على أن الترخيص لا ينطبق على فئة أكياس النيكوتين كلها.
لماذا وافقت الهيئة؟
راجعت FDA بيانات علمية تتعلق بمخاطر المنتجات مقارنة بالسجائر. كما درست فهم المستهلكين للادعاء، واحتمال استخدام الشباب لهذه المنتجات، وأثرها في الصحة العامة.
وخلصت الهيئة إلى أن الادعاء المعتمد دقيق علميًا لهذه المنتجات المحددة، وأن المستهلكين البالغين يفهمونه.
وتلتزم الشركة أيضًا بإجراء دراسات ومراقبة بعد طرح المنتجات في السوق.
مدة الترخيص خمس سنوات
تسري تراخيص MRTP لمدة خمس سنوات. وبعد ذلك، تحتاج الشركة إلى طلب موافقة جديدة إذا أرادت الاستمرار في تسويق المنتجات بهذا الادعاء.
وكانت FDA قد سمحت ببيع منتجات ZYN العشرين في يناير 2025، بعد مراجعة منفصلة عبر مسار ترخيص تسويق منتجات التبغ الجديدة (PMTA).
أما القرار الجديد، فيسمح بإضافة ادعاء متعلق بانخفاض المخاطر عند استبدال السجائر بها.
ما هي أكياس النيكوتين؟
أكياس النيكوتين منتجات صغيرة توضع بين الشفة واللثة. ويمتص الجسم النيكوتين عبر الفم.
ولا تتطلب هذه المنتجات حرق التبغ أو استنشاق الدخان. لذلك، قد تقلل التعرض لبعض المواد الضارة الناتجة عن احتراق السجائر.
لكن النيكوتين مادة تسبب الإدمان. ولهذا لا تُعد المنتجات مناسبة للقاصرين أو لغير مستخدمي التبغ.
تعليق فيليب موريس إنترناشونال
قالت ستايسي كينيدي، الرئيسة التنفيذية لشركة PMI U.S.، إن القرار يوفر للبالغين معلومات تستند إلى الأدلة حول الفروق في المخاطر بين السجائر ومنتجات ZYN المشمولة بالترخيص.
وتقول PMI إن منتجاتها الخالية من الدخان شكّلت 43% من صافي إيراداتها خلال الربع الأول من عام 2026.
كما أعلنت الشركة أنها استثمرت أكثر من 16 مليار دولار منذ عام 2008 في تطوير المنتجات الخالية من الدخان ودراستها.
وتتوفر منتجات PMI في أكثر من 105 أسواق. ووفقًا لبيانات الشركة، استخدم منتجاتها أكثر من 43 مليون مستهلك بالغ حتى 31 ديسمبر 2025.
الخلاصة
يمنح قرار FDA منتجات ZYN العشرين حق استخدام ادعاء محدد بشأن خفض المخاطر مقارنة بالسجائر.
لكن القرار لا يمثل اعتمادًا صحيًا عامًا للمنتج. كما لا يعني أن أكياس النيكوتين خالية من المخاطر.
المصدر: إعلان FDA الرسمي.